Proyecto Grannacional Centro Regulador de Medicamentos del ALBA

QUÉ ES EL PROYECTO GRANNACIONAL “CENTRO REGULADOR DE MEDICAMENTOS DEL ALBA”. ALBAMED?

Es un proyecto de la Alianza Bolivariana de Nuestros Pueblos de América con las siguientes caraterísticas:

COORDINADOR: Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos de Cuba (CECMED)

PAÍSES PARTICIPANTES: En su primera fase se encuentran incorporados Bolivia, Cuba, Nicaragua y Venezuela.

Duración: 4 años (Mayo de 2009 a Mayo del 2013)

Etapas: Tres etapas principales:

Pre-Inversión: Mayo de 2009 a Noviembre de 2010 (18 meses)
Inversión:    Diciembre 2010 a Diciembre de 2012 (24 meses)    
Explotación:  Enero de 2013 a Mayo de 2013 (6 meses)

Coordinación:

El Centro Coordinador del Proyecto es el Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED), Autoridad Reguladora de Medicamentos de Cuba, que ha sido evaluada por  la Organización Mundial de la Salud desde el año 2001 con satisfactorio cumplimiento de sus funciones básicas de regulación y control, condición renovada en el 2008.

El CECMED dispone de la experticia necesaria en términos de reconocimiento, capacitación y experiencia para desarrollar el Proyecto y coordinar las actividades técnicas que debe realizar el Centro Regulador.

Este Proyecto tiene como objetivos:

General: Contribuir a la accesibilidad de los medicamentos como elemento clave de las políticas de salud de nuestros pueblos, mediante el desarrollo e implementación de un sistema único centralizado para el Registro Sanitario como mecanismo de integración  regional  que permita el acceso a medicamentos  con  calidad, seguridad, eficacia y a mejores precios para los países del ALBA.


Específicos:

a)Crear un Centro Regulador de Medicamentos del ALBA para el registro sanitario único y centralizado con sus acciones anteriores y posteriores a la comercialización, como ente grannacional de los países miembros del ALBA.

b)Desarrollar e implementar el marco legal y normativo para el registro a emitir por este Centro, con el reconocimiento y la participación de los países miembros.

c)Desarrollar la estructura y funciones del Centro, sobre la base de la transparencia, comunicación e interrelación con los países miembros.

d)Organizar la transferencia de conocimientos para construir capacidades a través de un instrumento que favorezca el fortalecimiento de la regulación sanitaria de medicamentos en cada uno de los países miembros.

Beneficios e impacto:

• Contribuye al Acceso a los Medicamentos Esenciales del ALBA que resultan necesarios para garantizar los programas de salud de los países miembros con elevados estándares de calidad.
• Contribuye a la disminución de costos de los medicamentos y facilita un mercado común.
• Potencializa en beneficio común el uso de las capacidades de los países miembros del ALBA como mecanismo de integración grannacional.
• Racionaliza esfuerzos, evita duplicidades innecesarias y posibilita realizar procesos cada vez más eficientes y de mayor complejidad con alta calidad.
• Logra medicamentos evaluados con elevados estándares y con mecanismos transparentes, actualizados y consensuados.
• Perfecciona la información de los medicamentos representativos de una alta prioridad para los Sistemas de Salud, como contribución a su uso racional.
• Contribuye a la transparencia y eficiencia del sistema de patentes de productos farmacéuticos en los países miembros.
• Posibilita la transferencia de conocimientos especializados sobre evaluación de medicamentos que favorece a las autoridades e incrementa la experticia de sus especialistas mediante el intercambio basado en las fortalezas existentes y el desarrollo conjunto.
• Sirve de modelo para el incremento de capacidades y fortalecimiento de regulación sanitaria de medicamentos en las autoridades de los países miembros con el desarrollo e implementación de mejores prácticas de regulación y control y de un marco legal y administrativo conjunto para el trabajo en el Centro Regulador con una reglamentación farmacéutica consensuada y consolidada en un instrumento jurídico del ALBA.