El Proyecto Grannacional ALBASALUD “Centro Regulador de Medicamentos del ALBA” (ALBAmed) reunió un grupo de 10 expertos de las Autoridades Reguladoras de Medicamentos de Bolivia, Cuba, Nicaragua y Venezuela del 15 al 20 de Abril de 2010 en el Hotel Seminole Plaza de Managua, Nicaragua, para realizar un evento técnico con el objetivo de preparar propuestas y documentos para el Registro Grannacional del ALBA-TCP. Participó activamente respaldando la logística necesaria la Dirección General de Regulación Sanitaria del Ministerio de Salud de Nicaragua.
El encuentro se caracterizó por la intensidad del trabajo y la cantidad y calidad de los resultados obtenidos. Se completaron 15 diagnósticos, fue concluída la propuesta de requisitos para la inscripción en el Registro Grannacional de los productos farmacéuticos y biológicos de fuentes múltiples, para el rotulado y para la demostración de equivalencia terapéutica mediante estudios in vivo e in vitro.
También se normalizó la terminología a emplear en diferentes temáticas farmacéuticas, se preparó la primera versión de las Normas Farmacológicas de los Medicamentos Esenciales del ALBA y los formularios para presentar las solicitudes y para su evaluación, conjuntamente con los procedimientos, instructivos y controles requeridos.
El grupo de expertos formuló importantes propuestas para la adopción por ALBAmed de lineamientos de la Organización Mundial y Panamericana de la Salud, de políticas en temas específicos y adoptó acuerdos y recomendaciones para el trabajo del futuro Centro del ALBA que deben ser discutidas en la V Reunión del Proyecto.
El Colectivo fue visitado por la Dra. Sonia Castro González, Ministra de Salud de Nicaragua y por el Viceministro, Dr. Dr. Elías Guevara Ordóñez, los que se interesaron por el Proyecto y sus resultados.
D.C. Celeste Sánchez, Coordinadora Técnica
